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万艾可最常见的不良反应有哪些?
答:少数部分病人服药后可能会出现头痛、潮红、消化不良等不良事件,一般是短暂的,性质多为轻到中度。
万艾可能引起“阴茎异常勃起”(下不去)吗?
答:上市后,偶有“阴茎异常勃起”的报告,如服用后持续勃起超过4小时,患者应立即就诊泌尿科。
万艾可是否可以引起精子或卵子的染色体异常(万艾是否影响生育)?
答:– 根据健康志愿者口服万艾可后90分钟精液检查的结果,可推知患者服药后精液中西地那非(万艾可)的量不足服药剂量的十万分之一。健康志愿者单剂口服100mg万艾可后,精子的活动力和形态未受影响。 – 对妊娠妇女没有进行充分和严格对照的西地那非试验
万艾可影响心脏吗?
答:– 正常男性志愿者单剂口服本品至100毫克,未发生有临床意义的心电图改变。 – 有临床研究证实:与对照组相比,服用万艾可不提高患者的心梗和死亡发生率。 – 在已有心血管危险因素存在时,性活动对心脏有潜在的危险。在性活动开始时,如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动,并与医生讨论这些情况。
万艾可对血压有何影响?
答:– 万艾可有轻至中度血管扩张反应。 – 健康男性志愿者单剂口服西地那非100毫克,导致卧位血压下降(收缩压/舒张压平均最大降幅8.4/5.5毫米汞柱)。服药后1-2小时血压下降最明显,服药后8小时则与安慰剂组无差别。 – 25毫克、50毫克或100毫克西地那非对血压的影响相似,故在此剂量范围内,这一作用与药物剂量和血药浓度无关。 – 有研究表明,服用两种降压药的病人在服用万艾可后血压无显著性改变 – 西地那非剂量如超过25mg,不应在服用α受体阻滞剂(如多沙唑嗪)4小时之内服用 – 高血压患者同时服用西地那非(100毫克)和氨氯地平5毫克或10毫克,仰卧位收缩压平均进一步降低8mmHg,舒张压平均进一步降低7mmHg。
万艾可长期服用的效果怎样?是否有依赖?
答:长达4年近1000名ED患者的临床研究已证实: - 服用万艾可的ED患者第4年满意度仍高达96.3 - 目前没有数据表明万艾可有依赖;大部分患者和其伴侣因为服用万艾可获得高质量的勃起和性生活而愿意并且希望继续服用万艾可。
万艾可能用在肝肾功能不全的病人吗?建议的起始剂量是什么?
答:年龄65岁以上、肝功能损害、严重肾功能损害会导致血浆西地那非水平升高。这类患者的万艾可起始剂量以25毫克为宜。
服用硝酸酯类患者,何时可以服用万艾可?
答:服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是规律服用,还是间断服用,均为万艾可的禁忌症。
各种类型的肝炎患者在服用万艾可时需要注意什么?肝炎患者的转氨酶在哪个范围内适合用万?
答:– 根据万艾可产品说明书,目前已知在肝功能损害时,病人起始剂量建议从25毫克开始。(2) – 至于所说的肝炎患者尤其是转氨酶异常情况下如何服用的研究,目前尚没有检索到文献报道。
万艾可对哪些ED患者有效?有高血压、糖尿病、服用高血压药物的人能否应用?
答:万艾可是目前研究最为彻底的药物之一,总体疗效80%以上。(10)其多年的研究和实际用药覆盖不同年龄、不同程度(轻、中、重度)、不同病因(心理、器质和混合)以及不同的伴随疾病的勃起功能障碍患者,包括糖尿病、高血压、正在服用降压药、缺血性心脏病、抑郁症、肾移植术后、前列腺癌根治术后、脊髓损伤患者、多发性硬化患者以及终末期肾衰透析患者。(8)(9)
服用万艾可是不是会导致失明?
答:– 万艾可上市后的调查得出结论,患者服用万艾可不增加发生失明的风险。服用万艾可患者与未服用者比较,没有证据表明万艾可引起NAION(非动脉性前部缺血性视神经病),导致失明和其他严重视力问题。总的来说,万艾可是一个比较安全的药物。在全球应用多年,2700万患者服用都未出现过重大不良反应现象。还没有证据显示服用万艾可的男性比不服用万艾可的相同健康状况的男性患这种眼疾的比率高。 – 医生应告知患者,若出现单眼或双眼突然视力丧失,应立即停止服用所有5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,包括万艾可,并向医生咨询。该情况可能是非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)的表现,NAION是可引起视力下降包括永久性丧失的一种疾病,在所有PDE5抑制剂的上市后应用中均有与用药时间相关的NAION的罕见报告。不能确定这些事件与应用PDE5抑制剂直接相关或与其他因素有关。医生应告知曾发生过单眼NAION的患者:不论血管扩张药物如PDE5抑制剂是否会对他们有不良影响,他们再次发生NAION的风险都会增加。
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