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美国辉瑞为何看重“伟哥-VIAGRA”在华专利

    在伟哥专利争议中所涉及的专利分为三种:化合物专利、用途专利和制备方法专利。

    伟哥的化合物专利是指枸橼酸西地那非这种伟哥中关键活性物质的专利。辉瑞公司在美国、欧盟(包括英国)、日本等主要市场均持有伟哥的化合物专利,其他药厂不能直接仿制伟哥。

    伟哥的用途专利是指伟哥作为PDE-5抑制剂而治疗男性勃起功能障碍这一用途的专利,这一专利保护了伟哥治疗阳萎的药理作用,即通过抑制PDE-5而治疗阳萎。在英国法院于2000年11月取消伟哥的用途专利后,世界多个国家取消了辉瑞的这项专利权。

    在英国发起这场专利诉讼案的美国礼来公司和伊科斯公司已经开发出一种新药希爱力(Cialis),它是一种不同于伟哥的新化合物,但其药理作用与伟哥相同,都是通过抑制PDE-5来治疗阳痿。

    辉瑞公司在中国拥有的是制备方法专利,由于1991年时中国的专利制度对药物化合物不给予专利保护,因此,辉瑞公司中国只取得了保护其制备方法的专利。也就是说,如果其他人使用不同的方法制备西地那非,不会构成对辉瑞公司的专利侵权。因而,相对于在其他国家所拥有的伟哥化合物专利,辉瑞公司在中国所拥有的制备方法专利更加脆弱。一旦伟哥的用途专利失效,辉瑞不仅要面对希爱力这类药理相同药品的竞争,而且面临着以不同制备方法直接仿制西地那非的风险。

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